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            醫療器械行業觀察第4期:去年國內醫療器械不良事件同比增長21%
            來源: | 作者:佚名 | 發布時間: 2022-05-10 | 1514 次瀏覽 | 分享到:

            一、市場表現

            3月,上證指數(000001.SH)累計下跌6.07%,深證成指(399001.SZ)累計下跌9.94%,滬深300指數(000300.SH)累計下跌7.84%。按申萬二級分類,醫療器械(801153.SI)累計下跌13.83%,跑輸上證指數7.76個百分點、深證成指3.89個百分點、滬深300指數5.99個百分點。

            對比一級行業醫藥生物細分的其他行業指數,除醫療器械外,醫藥商業(801154.SI)累計上漲11.28%、中藥Ⅱ(801155.SI)累計上漲4.75%、醫療服務(801156.SI)累計上漲1.1%、化學制藥(801151.SI)累計上漲0.66%。

            具體而言,A股105家醫療器械上市公司中,漲幅排名前五的分別為華康醫療(301235.SZ)、明德生物(002932.SZ)、九安醫療(002432.SZ)、愛朋醫療(300753.SZ)、東方生物(688298.SH),3月累計漲幅分別為30.35%、21.2%、17.75%、14.68%、13.42%。



            偉思醫療(688580.SH)、天智航-U(688277.SH)、楚天科技(300358.SZ)、三友醫療(688085.SH)、三諾生物(300298.SZ)分別以-27.11%、-23.03%、-21.86%、-21.48%、-20%的跌幅排名前五。

            值得注意的是,2月,三友醫療以-10.21%的跌幅位列當月跌幅前十榜單的第四名,本月該公司股價持續下跌,累計跌幅同樣排名第四。



            二、行業政策要聞

            1. 【市監局發布《醫療器械生產經營監督管理辦法》修訂版】3月22日,場監管總局發布修訂后的《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》,自2022年5月1日起施行。醫療器械安全與人民群眾健康息息相關,兩個辦法嚴格貫徹落實“四個最嚴”要求,落實《醫療器械監督管理條例》規定,全面落實醫療器械注冊人備案人制度,優化行政許可辦理流程,強化監督檢查措施,完善監督檢查手段,夯實企業主體責任,并進一步加大對違法行為的處罰力度。落實最嚴格的監管要求。強化對醫療器械注冊人的監督管理,明確注冊人和受托生產企業雙方責任,將委托生產管理有關要求納入質量管理體系,并進一步完善了醫療器械生產環節的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監管要求。完善經營環節銷售、運輸、貯存等方面管理要求,細化進貨查驗、銷售記錄等追溯管理相關規定,強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫療器械的質量安全責任。(國家藥監局)

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