國家藥品監督管理局于2021年9月17日正式發布的《第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》要求,第二批醫療器械唯一標識(UDI)將于2022年6月1日起實施

國家藥品監督管理局于2021年9月17日正式發布的《第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》要求,第二批醫療器械唯一標識(UDI)將于2022年6月1日起實施。這就意味著醫療器械注冊人于2022年6月1日起,生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識;在其上市銷售前,注冊人應當按照相關標準或者規范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫,確保數據真實、準確、完整、可追溯。
為此,醫用高分子制品分會于4月28日下午在分會的5個釘釘群采用“線上聯播”的形式舉辦了“醫療器械唯一標識(UDI)實施經驗分享會”,邀請分會理事長單位威高集團和副理事長單位駝人集團的UDI項目負責人分享了相關實施經驗。會議由分會副秘書長任飛飛主持,觀看人數近兩千人次。高分子分會希望通過此次分享幫助更多會員單位推進UDI合規的實施。